微晶纤维素SANCEL®–102
名称:微晶纤维素（PSANCEL®–102）
化学结构式:
生产商：SIGACHI INDUSTRIES PVT. LTD.
地址：印度达赫
公司通过ISO 9001及2008cGMP DMF -美国FDA认证。微晶纤维素SANCEL ®–102是其主导产品之一。
产品主要特点：
1、独特的生产工艺：该产品采用高纯度的特殊木浆通过酸水解并严格控制聚合度、经喷雾干燥等多道工艺生产的纤维素聚合物。
2、纯度高、重现性好，具有良好的稳定性
3、比表面积大、多孔、形态均一的球型颗粒，且吸附性、流动性好
4、可压性极强，不易分层，具有卓越的崩解性能及良好的润滑性能
5、可优化配方，提高生产效率
产品主要用途:
1、在片剂生产中，可用于直接干法压片，这样不仅降低了能耗，缩短了生产工序，而且提高了生产效率和产品质量；
2、片剂生产中适量添加微晶纤维素102，可显著增加片剂的硬度，加速片剂的崩解，提高药物的溶出度，还可增加产品的稳定性；
3、也可用于片剂和胶囊剂的稀释剂和粘合剂；
4、在食品和制药工业中，微晶纤维素102也可用于吸附剂、助悬剂；
质量标准
| 项目 | 质量要求 |
| 性状 | 无臭无味的白色或类白色粉末 |
| 鉴别 | 应符合规定 |
| 聚合度 | ≤350 |
| 细度，% | 60目筛余物≤8 200目筛余物≥45 |
| 粒径D50，μm | 70-100 |
| 堆积密度，g/cm3 | 0.28-0.33 |
| pH值 | 5.0~7.0 |
| 氯化物，% | ≤0.03 |
| 水中溶解物，% | ≤0.25 |
| 电导率，us/cm | ≤75 |
| 炽灼残渣，% | ≤0.10 |
| 干燥失重，% | ≤5.0 |
| 醚溶出物，% | ≤0.05 |
| 重金属，ppm | ≤10 |
| 微生物限度 |
|
| 细菌,cfu/g | ≤1000 |
| 霉菌,cfu/g | ≤100 |
| 大肠菌群 | 未检出 |
| 致病菌 | 不得检出 |
| 按干燥品计含纤维素，% | 97-102 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。